Новости

Артериальная гипертензия: глобальная проблема общественного здравоохранения

Артериальная гипертензия основная причина смертности в мире, на которую приходится 9,4 миллиона смертей в год¹.  В настоящее время от гипертонии страдают около 1,13 миллиарда пациентов¹.

Только у одного из двух людей с высоким артериальным давлением диагностируют артериальную гипертензию, и только каждый десятый проходит лечение.

Артериальная гипертензия «молчаливое» заболевание, которое до определенного времени протекает бессимптомно. В повседневной жизни не очень заметно, а  в долгосрочной перспективе артериальная гипертензия изнашивает и повреждает все органы, в частности сердце, мозг, почки и легкие и способствует развитию инфаркта миокарда, инсульта, осложнений со стороны почек.Поэтому важно выявлять заболевание на ранней стадии и лечить его.

Как же узнать, что вы больны, если у вас нет симптомов и в чем смысл ежедневного контроля и лечения артериальной гипертензии?

Кампания «ПОТОМУ ЧТО ТАК НАДО»

Международная независимая французская фармацевтическая компания Сервье имеет значительную экспертизу в лечении сердечно-сосудистых заболеваний и занимает лидирующие позиции  в мире и в Казахстане  в данном терапевтичеком направлении. В настоящее время «Сервье Казахстан»  совместно с Казахстанским и Международным обществом по гипертонии организует международную информационно-просветительную кампанию «Потому что так надо».

Кампания «ПОТОМУ ЧТО ТАК НАДО» основана на идее, которая заключается в том, что родители часто велят детям сделать что-нибудь полезное. Когда дети спрашивают, почему, им обычно отвечают: «Потому что так надо» (или: «Почему? Потому!», «Потому что я так сказал», «Потому что это полезно»).

Ты помнишь, когда твои родители говорили тебе, что делать?

- иди и почисти зубы

- Зачем??

- Потому что так надо!

Теперь, когда дети выросли, настала их очередь со всей ответственностью сказать родителям, что для их блага им необходимо  проверить артериальное давление.

В рамках кампании через веб-сайт www.потомучтотакнадо.kz и публикации в социальных сетях,  население Казахстана сможет  больше узнать о проблеме артериальной гипертензии и важности ее своевременного выявления и контроля. Так же  веб-сайт www.потомучтотакнадо.kz предоставляет возможность для отправки персонализированной электронной открытки родственникам, чтобы мотивировать их проверить свое артериальное давление.

В отличие от артериальной гипертензии, которая является молчаливой болезнью, будьте активными, не стесняйтесь  делиться важной информацией с друзьями и знакомыми и  говорить своим близким, что им нужно  измерить давление СЕЙЧАС.  Чтобы ваши голоса были услышаны присоединяйтесь к кампании #ПОТОМУЧТОТАКНАДО!

KZ-SER-03-2019-banner RU

 

  1. https://servier.com/en/because-i-say-so-a-servier-campaign-against-hypertension/

 

Артериальная гипертензия: глобальная проблема общественного здравоохранения

Артериальная гипертензия основная причина смертности в мире, на которую приходится 9,4 миллиона смертей в год¹.  В настоящее время от гипертонии страдают около 1,13 миллиарда пациентов¹.

Только у одного из двух людей с высоким артериальным давлением диагностируют артериальную гипертензию, и только каждый десятый проходит лечение.

Артериальная гипертензия «молчаливое» заболевание, которое до определенного времени протекает бессимптомно. В повседневной жизни не очень заметно, а  в долгосрочной перспективе артериальная гипертензия изнашивает и повреждает все органы, в частности сердце, мозг, почки и легкие и способствует развитию инфаркта миокарда, инсульта, осложнений со стороны почек.Поэтому важно выявлять заболевание на ранней стадии и лечить его.

Как же узнать, что вы больны, если у вас нет симптомов и в чем смысл ежедневного контроля и лечения артериальной гипертензии?

 

Кампания «ПОТОМУ ЧТО ТАК НАДО»

Международная независимая французская фармацевтическая компания Сервье имеет значительную экспертизу в лечении сердечно-сосудистых заболеваний и занимает лидирующие позиции  в мире и в Казахстане  в данном терапевтичеком направлении. В настоящее время «Сервье Казахстан»  совместно с Казахстанским и Международным обществом по гипертонии организует международную информационно-просветительную кампанию «Потому что так надо».

Кампания «ПОТОМУ ЧТО ТАК НАДО» основана на идее, которая заключается в том, что родители часто велят детям сделать что-нибудь полезное. Когда дети спрашивают, почему, им обычно отвечают: «Потому что так надо» (или: «Почему? Потому!», «Потому что я так сказал», «Потому что это полезно»).

Ты помнишь, когда твои родители говорили тебе, что делать?

- иди и почисти зубы

- Зачем??

- Потому что так надо!

Теперь, когда дети выросли, настала их очередь со всей ответственностью сказать родителям, что для их блага им необходимо  проверить артериальное давление.

В рамках кампании через веб-сайт www.потомучтотакнадо.kz и публикации в социальных сетях,  население Казахстана сможет  больше узнать о проблеме артериальной гипертензии и важности ее своевременного выявления и контроля. Так же  веб-сайт www.потомучтотакнадо.kz предоставляет возможность для отправки персонализированной электронной открытки родственникам, чтобы мотивировать их проверить свое артериальное давление.

В отличие от артериальной гипертензии, которая является молчаливой болезнью, будьте активными, не стесняйтесь  делиться важной информацией с друзьями и знакомыми и  говорить своим близким, что им нужно  измерить давление СЕЙЧАС.  Чтобы ваши голоса были услышаны присоединяйтесь к кампании #ПОТОМУЧТОТАКНАДО!

 

  1. https://servier.com/en/because-i-say-so-a-servier-campaign-against-hypertension/

 

Изъятие из обращения лекарственного препарата Эреспал® табл, Эреспал® сироп

12/02/2019

ТОО «Сервье Казахстан» сообщает о решении Национального агентства по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (ANSM, Франция) о приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, содержащих фенспирид, и об их изъятии из обращения, начиная с 8 февраля 2019 г, во Франции. Решение было принято на основании результатов недавно проведенных доклинических исследований, предоставляющих основание предполагать возможность удлинения QT интервала на электрокардиограмме при их приеме. ТОО «Сервье Казахстан» в настоящее время обсуждает с Министерством здравоохранения порядок действий в Казахстане.

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь со следующими документами:

— информация для пациентов по ссылке

— информация для специалистов здравоохранения по ссылке

— приказ МЗ РК будет размещен по ссылке после его опубликования

— Уважаемые потребители и специалисты здравоохранения! Дополнительную информацию можно получить: по ссылке

Представители отдела регуляторной деятельности готовы ответить на вопросы пациентов и специалистов здравоохранения по телефону +7 727 386 76 62 (107) и электронной почте kazadinfo@servier.com

 

Компания «Сервье» приобретает онкологическое подразделение компании «Шайер»

16 апреля 2018 года. Компания «Сервье» объявила о заключении соглашения с «Шайер», ведущей мировой биотехнологической компанией, специализирующейся на разработках в области лечения редких заболеваний, о покупке онкологического бизнеса компании за 2,4 миллиарда долларов. Данная сделка позволит «Сервье» быстро выйти на рынок США, лидера мировой биофармацевтики, а также значительно усилить собственный портфель онкологических разработок и препаратов, уже обращающихся за пределами Соединённых Штатов.  

В соответствии с условиями соглашения «Сервье» приобретает «Шайер Онколоджи» (Shire's Oncology) за 2,4 миллиарда долларов. Сделка включает передачу подразделения «Шайер Онколоджи» вместе с уже обращающимися на рынке лекарственными препаратами - ONCASPAR® (пегаспаргаза), для лечения острого лимфобластного лейкоза в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, и зарегистрированный в США ONIVYDE® (липосомальный иринотекан), для  лечения метастатического рака поджелудочной железы в комбинации с 5-фторурацилом и лейковорином у пациентов, ранее получавших гемцитабин. Портфель также включает два иммуноонкологических лекарственных препарата, которые находятся на раннем этапе разработки. Коммерческое распространение продуктов «Сервье» в США будет осуществляться недавно созданной дочерней компанией «Сервье Фармасьютикалс» (Servier Pharmaceuticals LLC). Сделка будет полностью завершена во 2-3 квартале 2018 года после получения одобрения антимонопольной службы.

«Приобретение онкологического подразделения «Шайер» позволит «Сервье» реализовать свою стратегию и занять ключевые позиции на глобальном уровне в области онкологии. Для нас это важный шаг, обеспечивающий прямой выход на рынок США, а также укрепляющий наш онкологический портфель вне США, где мы уже активно представлены. Наша цель – обеспечить доступность этих жизненно необходимыми лекарственных препаратов как можно большему числу людей, страдающих онкологическими заболеваниями», — отметил Оливье Лоро (Olivier Laureau), президент компании “Сервье”. — Мы рады пополнению наших рядов профессиональной командой компании “Шайер”, которая присоединится к “Сервье” после завершения сделки».  

Флемминг Орнсков (Flemming Ornskov), генеральный директор «Шайер»: «Эта сделка — важное событие для “Шайер”, демонстрирующее чистую стоимость портфеля нашей продукции. Хотя онкологическое подразделение обеспечивало нам высокий рост и рентабельность, мы пришли к выводу, что оно не является основным в стратегии долгосрочного развития компании. Мы будем продолжать оценку возможностей нашего портфеля для дальнейшего развития, а также сфокусируемся на разработках в области лечения редких заболеваний при выборочном отказе от нестратегических активов».  

 

«Сервье» уже работает на рынке США в рамках нескольких соглашений между частными и государственными партнерами и офисом «Сервье БиоИнновейшн» (Servier BioInnovation). Это подразделение, открытое в феврале 2018 года, расположено в самом центре Кембриджского международного медико-биологического научного кластера и специализируется на поиске новых возможностей в области исследований и разработок (R&D) и интенсификации лицензионных соглашений в США.

 

О компании «Шайер»

Компания «Шайер» — мировой лидер в обеспечении лекарственными средствами пациентов с редкими заболеваниями. Мы стремимся развивать лучшие в своем классе методы лечения в основных сферах редких заболеваний, включая гематологию, иммунологию, наследственные заболевания, неврологию и терапию, а также в развивающихся терапевтических областях в офтальмологии и онкологии. Разнообразие наших возможностей позволяет нам работать с пациентами в более чем 100 странах, которые борются за возможность жить полной жизнью.

Мы осознаем остроту нереализованных медицинских потребностей и неустанно работаем для улучшения жизни наших пациентов с помощью лекарственных препаратов, которые оказывают существенное влияние как на самих пациентов, так и на тех, кто поддерживает их на этом пути.

www.shire.com

Читать подробнее

 

 

В Сервье назначен Директор по взаимодействию с пациентским сообществом

Дата: март, 2018

Место: Москва, Россия

Сервье объявила о назначении Лодэ Девульфа (Lode Dewulf) Директором по взаимодействию с пациентским сообществом.

 

Формирование данного направления является подтверждением всесторонней приверженности компании работе во благо пациентов и полностью соответствует ее стратегии «Patient In».

Лодэ Девульф – один из первых в истории фармацевтической индустрии Директор по взаимодействию с пациентским сообществом. Он занял эту должность еще в 2012 году, когда она была только образована в компании UCB.

Основной задачей г-на Девульфа станет эффективная реализация и развитие стратегии «Patient In» в тесном сотрудничестве с пациентами и пациентскими организациями. Лодэ Девульф будет напрямую подчиняться Оливье Лоро (Olivier Laureau), президенту компании Сервье.

«Хорошо информированные и заинтересованные в сотрудничестве пациенты – наши важнейшие стейкхолдеры и партнеры в разработке самых современных терапевтических и медицинских решений», – отметил Оливье Лоро

В рамках своей стратегии «Patient In», ориентированной на пациента, компания Сервье уже реализует несколько проектов, главная задача которых повысить эффективность лечения за счет вовлечения пациентов в терапевтический процесс. Среди таких инициатив разработка соответствующих возрасту пациента информационных листков для клинических испытаний совместно с детьми, страдающими онкологическими заболеваниями, их родителями и врачами. Другой проект – создание справочника по нейродегенеративным заболеваниям для пациентов, который даст возможность людям своевременно распознать симптомы болезни Альцгеймера. Данная инициатива реализуется в сотрудничестве с некоммерческими организациями и университетами.

Информация о Лодэ Девульфе

Лодэ Девульф родился в Бельгии, получил медицинское образование в Левене (Бельгия), а также защитил диплом по фармацевтике Лейдене (Нидерланды). В течение 2 лет работал врачом, пока в 1989 году не решил уйти в фармацевтическую индустрию. Сооснователь Planet Medica, первого европейского сайта, посвященного здравоохранению. С 2007 по 2017 год работал в компании UCB, в том числе в течение последних 5 лет – в должности директора по взаимодействию с пациентским сообществом. Кроме этого Лодэ Девульф продолжает медицинскую практику на безвозмездной основе.

 

«Сервье» и «ИммуноКьюр АГ» запускают программу стратегического партнёрства в области лечения аутоиммунных заболеваний

Дата: 6 февраля 2018г.

«Сервье», независимая международная фармацевтическая компания, и «ИммуноКьюр АГ» (ImmunoQure AG), биотехнологическая компания, специализирующаяся на исследованиях человеческих аутоантител, применяемых для лечения распространенных заболеваний, объявили о создании глобального эксклюзивного партнерства по разработке терапевтического аутоантитела, нейтрализующего интерферон-α.

«ИммуноКьюр АГ» сотрудничает с ведущими академическими центрами и группами поддержки пациентов, чтобы лучше понять природу очень редкого заболевания – синдрома Уайтекера, или АПС-1 (аутоиммунного полиэндокринного синдрома типа 1). Оно представляет собой моногенное нарушение, при котором нулевые или гипоморфные мутации в гене AIRE (регулирующего аутоиммунитет) в значительной степени снижают центральную толерантность Т-клеток. Следовательно, у людей, страдающих от АПС-1, отсутствует оптимальная делеция аутореактивных Т-клеток, что приводит к аккумуляции Т- и В-клеток, уничтожающих большое количество аутобелков. Недавно «ИммуноКьюр» опубликовала статью в научном журнале Cell, в которой описывался спектр аутоантител пациентов с АПС-1, а также наличие биологически нейтрализующих полиспецифических для интерферона-α аутоантител с чрезмерно высоким аффинитетом.

«ИммуноКьюр» и «Сервье» будут совместно разрабатывать терапевтическое человеческое аутоантитело к интерферону-α, проводя его доклинические и клинические исследования. «Сервье» возьмет на себя всю ответственность за его разработку в качестве препарата для лечения заболеваний, связанных с повышенным уровнем интерферона-α, таких как системная красная волчанка и синдром Шегрена. Согласно условиям соглашения «Сервье» осуществит «ИммуноКьюр» авансовый и промежуточные платежи в размере 164 миллионов евро, а также будет выплачивать роялти от продаж.

«Мы очень рады сотрудничеству с «Сервье» в области разработки аутоантитела, — заявил профессор Адриан Хейдей (Adrian Hayday), сооснователь компании «ИммуноКьюр». - Это следующий этап нашей исследовательской стратегии, и «Сервье», обладающая экспертизой при разработке высокоэффективных препаратов для лечения воспалительных заболеваний, зарекомендовала себя идеальным партнером. В ходе нашего сотрудничества мы сможем помочь значительному количеству пациентов с различными патологиями, и, самое главное, оказать непосредственную помощь тем, кто страдает от синдрома Уайтекера / АПС-1. Вместе мы лучше поймем природу этой болезни и сможем перейти от доклинических исследований к клиническим испытаниям».

«Сотрудничество с «ИммуноКьюр» позволит нам бороться с основной причиной развития воспаления. Наша главная цель – значительно повысить уровень оказания помощи пациентам с аутоиммунными заболеваниями, которые сегодня не отвечают, даже частично, на лечение существующими методами, — сказал Клод Бертран (Claude Bertrand), генеральный директор «Сервье» по исследованиям и разработкам. — Это соглашение – свидетельство стремления «Сервье» осуществлять разработку препаратов для лечения таких патологий».

Доктор Эдвард Стюарт (Edward Stuart), сооснователь и председатель совета директоров «ИммуноКьюр», отметил: «В настоящее время индустрия сталкивается с большим количеством проблем, включая потребность наличия новых, инновационных и безопасных молекул в портфеле разработок. Наш научный и деловой подход позволяет нам решить этот вопрос. Вместе с нашими партнерами, такими как «Сервье», Королевский колледж Лондона, Университеты Хельсинки и Тарту, мы обладаем всеми ресурсами для продвижения научных достижений «ИммуноКьюр».

О компании «ИммуноКьюр АГ»

«ИммуноКьюр АГ» — немецкая биотехнологическая компания, расположенная в г. Дюссельдорфе. Основанная в 2011 году консорциумом ученых, специалистов в сфере биотехнологий и людей, страдающих синдромом Уайтекера / АПС-1, она специализируется на научных исследованиях аутоантител, выделенных у  пациентов с этим синдромом. Синдром Уайтекера / АПС-1 объединяет ряд заболеваний, возникающих в связи с серьезными нарушениями центральной толерантности в результате появления мутаций в гене AIRE.

 Читать источник

 

 

Компании «Сервье» и «Тревентис» запустили глобальное стратегическое партнерство в области лечения нейродегенеративных заболеваний

Дата: 4 января 2018

Место: Атланта, США

Компании «Сервье» и «Тревентис» объявили о старте стратегического научного сотрудничества по поиску потенциальных «терапевтических мишеней» при нейродегенеративных заболеваниях. В рамках партнерства будет реализована масштабная программа разработки новых лекарственных средств, воздействующих на два ключевых белка: тау и бета-амилоида (Аβ), участвующих в развитии болезни Альцгеймера.

Эта научная стратегия направлена на поиск терапевтических решений, замедляющих  прогрессирование патологии головного мозга, тем самым минимизируя функциональные нарушения благодаря механизму, который изменяет течение заболевания.

«Сервье» и «Тревентис»  будут совместно работать над созданием тех молекулярных соединений, которые позволят замедлить образование олигомеров белков тау и Аβ, разработанные при помощи технологии платформы ССМ (Common Conformational Morphology) компании «Тревентис». Сотрудничество также предполагает разработку и валидацию трансляционных биомаркеров, которые будут использоваться при проведении доклинических исследований и позволят сегментировать группы пациентов, а также помогут отслеживать динамику  заболевания в клинической практике .

Согласно условиям соглашения компании будут работать вместе до того момента, как будет  выбрана молекула – кандидат для  начала  1-ой  фазы клинических испытаний. «Сервье» возьмет на себя финансирование проводимых исследований и в будущем получит эксклюзивные международные права на последующее изучение и коммерциализацию всех найденных соединений.

«Уже более десяти лет компания „Сервье“ принимает активное участие в разработке новых методов лечения нейродегенеративных заболеваний. Сегодня мы возлагаем большие надежды на то, что данное сотрудничество позволит нам найти решение для существующих потребностей пациентов с болезнью Альцгеймера. Решение, которое будет способно изменить течение этого заболевания благодаря уникальным инновационным технологиям компании „Тревентис“, – отметил Кристиан де Бодина, директор Центра терапевтических инноваций в нейропсихиатрии компании «Сервье». – Мы рады стать участниками одной из первых программ в этой области, в которой используется двойной подход».

Компания «Тревентис», обладающая более чем 10-летним опытом в данной сфере, разработала уникальную, революционную технологию выявления малых молекул, позволяющих нейтрализовать белки с патологической внутренней структурой, в том числе те, что способствуют развитию болезни Альцгеймера (тау и бета-амилоид), а также других нейродегенеративных заболеваний (болезнь Паркинсона, боковой амиотрофический склероз).

Терапевтическое воздействие на белки с неупорядоченной структурой, такие как тау и Аβ, с помощью даже малых молекул процесс достаточно сложный, поскольку такие белки обладают гетерогенными конформационными свойствами. Однако, ученые компании «Тревентис» обнаружили  единый центр связывания на основании общности антигенной детерминанты у различных амилоидных белков с неправильным свертыванием. Эти данные были использованы для создания платформы ССМ – запатентованной методологии построения моделей самых ранних стадий нарушений скручивания (фолдинга) белка. Использование ССМ платформы для компьютерного моделирования позволяет идентифицировать и оптимизировать многочисленные классы потенциально эффективных соединений, что делает возможным создание новых препаратов антиамилоидного действия.

«Мы очень рады начать работу с компанией „Сервье“ по разработке новых методов лечения нейродегенеративных заболеваний, – говорит Уильям Макинтош, председатель совета директоров компании «Тревентис». – Мы уверены, что сочетание наших инновационных технологий с огромным опытом „Сервье“ в области разработки препаратов для лечения заболеваний центральной нервной системы имеет огромный потенциал для ускоренного создания новых лекарственных препаратов, в которых нуждаются пациенты».

О компании «Тревентис»

Штаб-квартира компании находится в Пенсильвании, а ее исследовательские центры расположены в Канаде (в Галифаксе и Торонто). В центре внимания исследовательской работы компании – разработка инновационных, модифицирующих заболевания лекарственных препаратов, основанных на небольших молекулах и направленных на лечение заболеваний, вызванных неправильным свертыванием белков (в том числе – болезни Альцгеймера). Помимо своих терапевтических программ, компания «Тревентис» известна новаторским подходом к диагностике болезни Альцгеймера на ранних стадиях и мониторингу эффекта проводимого лечения.

Больше информации на www.treventis.com

 Читать источник

 

 

Предварительные данные о препарате UCART19 от компаний «Пфайзер» и «Сервье»

Дата: 13 декабря 2017

Место: Атланта, США

 

Представлены результаты двух клинических исследований первой фазы с участием взрослых и детей, страдающих острым лимфобластным лейкозом, показали, что у высокого процента пациентов была зафиксирована полная ремиссия

Компании «Сервье», «Пфайзер» и «Селлектис» на 59-м Ежегодном собрании и выставке Американской ассоциации гематологов (ASH) в Атланте представили предварительные результаты первой фазы двух клинических исследований UCART19. Это экспериментальный аллогенный препарат для Т-клеточной терапии с использованием химерных антигенных рецепторов (CAR) против гематологических злокачественных новообразований, экспрессирующих CD19. Исследования проводились среди взрослых и детей с рецидивирующим и рефрактерным (R/R) CD19-положительным B-клеточным острым лимфобластным лейкозом (B-клеточным ОЛЛ). Данные, полученные после первых испытаний на людях, продемонстрировали безопасность и переносимость препарата UCART19; у 83% пациентов — как детей, так и взрослых — была достигнута полная ремиссия.

 

 

Результаты испытания CALM

CALM (UCART19 in Advanced Lymphoid Malignancies — UСART19 в терапии прогрессирующих злокачественных опухолей, происходящих из лимфоидной ткани) — открытое исследование с повышением дозы, предназначенное для оценки безопасности, переносимости и антилейкемической активности UCART19 у взрослых пациентов с рецидивирующим и рефрактерным B-клеточным ОЛЛ. Пять из семи пациентов достигли молекулярной ремиссии на 28-й день после приема препарата UCART19. Молекулярная ремиссия определяется отрицательным статусом минимальной остаточной болезни (MОБ). В свою очередь, MОБ отражает количество остаточных лейкозных клеток, обнаруживаемых после проведения лечения.

«Первые результаты испытаний UCART19 очень обнадеживают. Это касается и его управляемой безопасности, и впечатляющего количества взрослых пациентов с трудноизлечимым рецидивирующим и рефрактерным B-клеточным ОЛЛ, у которых после приема препарата была зафиксирована полная клиническая ремиссия, — сказал Рубен Бенджамин, ведущий исследователь проекта CALM и консультант-гематолог в больнице Королевского колледжа в Великобритании. — Для первой группы участников была установлена более низкая доза UCART19, составляющая примерно одну десятую от той, что использовалась в большинстве аутологических CAR-T-клеточных исследований. Полученные результаты подтверждают необходимость дополнительного тестирования препарата в различных дозировках».

Был зафиксирован только один случай развития острой кожной реакции «трансплантат против хозяина» I стадии. Серьезной нейротоксичности не выявлено. В большинстве случаев синдром высвобождения цитокинов был слабовыраженным и вполне управляемым. Нейтропенический сепсис и синдром высвобождения цитокинов четвертой степени развился только у одного пациента, принимавшего UCART19 в дозировке первого уровня, что привело к смерти человека на 15-й день.

 

Результаты исследования PALL

PALL (Pediatric Acute Lymphoblastic Leukemia — UСART19 в терапии ОЛЛ у детей) — открытое исследование первой фазы, предназначенное для оценки безопасности препарата UCART19 и его способности индуцировать молекулярную ремиссию, определяемую достижением МОБ-отрицательного статуса на 28-й день приема препарата. Здесь главная задача UCART19 — обеспечить возможность трансплантации аллогенных стволовых клеток у детей с особо опасным рецидивирующим и рефрактерным B-клеточным ОЛЛ. В результате приема препарата все пятеро юных пациентов достигли МОБ-отрицательного статуса, что позволило перейти к трансплантации. Был зафиксирован только один случай развития острой кожной реакции «трансплантат против хозяина» I стадии. Серьезной нейротоксичности не выявлено. В большинстве случаев синдром высвобождения цитокинов был слабовыраженным и вполне управляемым.

           

Компания «Сервье» является спонсором исследований, которые проводятся в Европе и США.

«Мы с гордостью представляем первые результаты клинических испытаний применения препарата UCART19 у пациентов, ранее прошедших тяжелое предварительное лечение ОЛЛ с рефрактерными и рецидивирующими формами, — сказал Патрик Терас, доктор фармацевтических наук, директор отдела исследований и разработок в области онкологии компании «Сервье». — Мы считаем, что этот инновационный аллогенный подход к CAR-Т-клеточной терапии может стать прорывом в лечении пациентов с этим заболеванием».

 

О препарате UCART19

UCART19 — это аллогенный потенциальный препарат для Т-клеточной терапии с использованием химерных антигенных рецепторов (CAR), который предназначен для лечения гематологических злокачественных новообразований, экспрессирующих CD19, с помощью технологии редактирования генома ферментами TALEN®. В первую очередь UCART19 разрабатывается как препарат для лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) у взрослых и детей. В настоящее время UCART19 находится на стадии клинических исследований. Потенциально он способен преодолеть ограничения существующего подхода с использованием аутогенного материала за счет применения замороженного и готового к употреблению аллогенного лекарственного препарата на основе Т-клеток.

В ноябре 2015 года «Сервье» приобрела у компании «Селлектис» эксклюзивные права на препарат UCART19. Следуя дальнейшим соглашениям, «Сервье» и «Пфайзер» начали сотрудничество в рамках совместной программы клинических исследований иммунотерапии рака. «Пфайзер» получила от «Сервье» эксклюзивные права на разработку и коммерческое продвижение препарата UCART19 на территории США, в свою очередь, «Сервье» сохранит за собой эксклюзивные права во всех других странах.

 

Компания «Пфайзер»: совместная работа ради здоровья людей во всем мире®

Компания «Пфайзер» использует науку и доступные ресурсы по всему миру для создания методов лечения, которые продлевают жизнь людей и значительно улучшают ее качество. Мы стремимся установить стандарт качества, безопасности и полезности в исследовании, разработке и производстве медицинских изделий. Наш глобальный портфель исследований включает в себя препараты и вакцины, а также множество самой известной в мире потребительской продукции для заботы о здоровье. Каждый день коллеги Pfizer работают на развитых и развивающихся рынках, чтобы популяризировать оздоровительные, профилактические, терапевтические и лечебные процедуры, которые бросают вызов самым страшным заболеваниям нашего времени. В соответствии с ответственностью, лежащей на нас как на одной из ведущих мировых инновационных биофармацевтических компаний, мы сотрудничаем с медицинскими организациями, правительствами и местной общественностью для поддержки и расширения возможностей получения надежной и доступной медицинской помощи в любой точке мира. Более 150 лет мы работаем над тем, чтобы жизнь тех, кто доверился нам, изменилась к лучшему.

Информацию, которая может представлять интерес для инвесторов, мы регулярно публикуем сайте www.pfizer.com. Чтобы узнать больше, посетите наш сайт www.pfizer.com и следите за нами в Twitter — @Pfizer и @Pfizer_News, на LinkedIn, YouTube, а также ставьте «Мне нравится» на Facebook — Facebook.com/Pfizer.

 

О компании «Селлектис»

«Селлектис» — биофармацевтическая компания, проводящая клинические исследования и специализирующаяся на разработке нового поколения вакцин против рака на основе генно-модифицированных Т-клеток (UCART). Благодаря 17-летнему опыту в области редактирования генома, основанному на передовой технологии TALEN® и новаторской системе электропорации PulseAgile, «Селлектис» использует силу иммунной системы человека для обнаружения и последующего уничтожения раковых клеток. Работая с новейшими медико-биологическими технологиями генной инженерии, «Селлектис» ставит своей целью создание инновационных продуктов в различных областях медицины и на различных целевых рынках. Компания зарегистрирована на фондовых биржах Nasdaq (CLLS) и NYSE Alternext (ALCLS).

Чтобы узнать о нас больше, посетите наш сайт: www.cellectis.com. Вас интересует редактирование генома? Мы занимаемся этим. TALEN® является зарегистрированным товарным знаком, принадлежащим группе компаний «Селлектис».

 

Контакты:

Servier

Саня Маркес - Тел: +33 (0)1 5572 4021 / +33 (0)7 8428 7613 / media@servier.com

Карин Буссо - Тел: +33 (0)1 5572 6037 / +33 (0)6 4992 1605 / media@servier.com

Pfizer

Сэлли Битти

+1 (212) 733-6566

Email: Sally.Beatty@pfizer.com

Cellectis

Дженнифер Мур,  917-580-1088, media@cellectis.com

Кейтлин Казуних, 212-896-1241, ckasunich@kcsa.com

Саймон Харнест, 646-385-9008, simon.harnest@cellectis.com

Читать источник

 

 

 

 

 

 

Сервье создает стратегический исследовательский альянс с гарвардским университетом

Дата: 19 октября 2017

Место: Кембридж, США

 

Соглашение направлено на совместную работу с учеными Гарварда над научными исследованиями в тех терапевтических областях, в которых у Сервье традиционно сильная экспертиза.

Сервье создала 3-летний стратегический научно-исследовательский альянс с Гарвардским университетом. Цель этого партнерства – развитие многочисленных долгосрочных научных проектов, направленных на разработку инновационных методов лечения в приоритетных для компании терапевтических областях.

Это событие является важным этапом в достижении амбициозной цели Сервье быть представленной в Бостонском и Кембриджском исследовательских центрах.

В рамках нового альянса, который координируется Управлением по технологическому развитию университета, Сервье планирует поддерживать ряд университетских научных проектов в области исследования биологических механизмов. Их отбор будет осуществляться на основании присылаемых заявок, и иметь два цикла финансирования.

Ученые из Сервье смогут напрямую сотрудничать с коллегами из Гарварда, приобретая новые знания в области биомедицины, а также привнося в науку практический опыт в разработке лекарственных средств.

«Сотрудничество между академическими кругами и представителями индустрии имеет решающее значение как для повышения эффективности проводимых исследований в значимых терапевтических областях, так и для более быстрого внедрения в практику перспективных новых методов лечения, – сказал Исаак Т. Кольберг, старший заместитель ректора Гарвардского университета и директор по развитию технологий.– Исследования гарвардских ученых могут стать основой медицинских достижений, которые способны действительно изменять жизнь пациентов к лучшему. Мы рады присоединиться к этому стратегическому альянсу, чтобы выявить и поддержать научные проекты, имеющие огромное значение для борьбы с хроническими заболеваниями».

«Доступ к наиболее передовым областям науки имеет ключевое значение для расширения портфеля исследований и разработок Сервье. Мы рады нашему сотрудничеству с Гарвардским университетом и воодушевлены перспективой его развития», – отметил Клод Бертран, генеральный директор Сервье по исследованиям и разработкам.

 

В рамках альянса рассматриваются исследовательские проекты любой лаборатории Гарвардского университета, в том числе Гарвардской медицинской школы, Гарвардской школы общественного здравоохранения имени Т. Х. Чана, Биоинженерного института имени Висса и Гарвардской школы инженерных и прикладных наук имени Джона А. Полсона.

Читать источник

 

Компания «Сервье» откроет научно-исследовательский центр в Сакле

Дата: 4 октября 2017

Место: Париж, Франция

 

Новый научно-исследовательский центр «Сервье» общей площадью 45 000 м2 появится на территории Университета Париж-Сакле. Строительство будет поручено компании Wilmotte et Associés; завершение работ запланировано на 2021 год.

Группа Сервье традиционно уделяет большое внимание научным исследованиям и разработкам, ежегодно реинвестируя в эту деятельность 25% от оборота компании (без учета дженериков).

Очередным подтверждением приверженности инновациям стало решение открыть новый научный центр в студенческом городке Университета Париж-Сакле, в непосредственной близости от таких учреждений, как «Эколь Нормаль Париж-Сакле» (ранее «ЭНС Кашан»), «Эколь Политекник» и Биолого-химико-фармакологический кластер Университета Париж-Юг.

Этот проект позволит Сервье сосредоточить всю научную деятельность, которая сейчас ведется в исследовательских центрах в Круасси, Сюрене и Орлеане, на единой площадке. В новом центре, рассчитанном на 800 сотрудников, будут работать около 600 ученых компании.

Президент группы Сервье, Оливье Лоро подчеркнул высокую заинтересованность компании в исследованиях и разработках: «Новый научный центр станет значимым шагом на пути к достижению нашей стратегической цели – стать одной из ведущих компаний в области разработки инновационных технологий в здравоохранении. Мы выбрали Сакле, поскольку уверены в том, что Франция способна обеспечить этой экосистеме международное признание и успех».

Новый центр станет многодисциплинарной платформой, которая воплотит в себе основные ценности группы Сервье, в частности, командный дух, сотрудничество и открытость, а также будет способствовать созданию условий для развития новых идей и талантов. Вложив почти 260 миллионов евро, компания предоставит ученым возможность взаимодействовать со многими другими работниками сферы здравоохранения, чтобы пациенты постоянно находились в фокусе всех исследовательских программ.

Этот флагманский проект Сервье будет органично сочетаться с обликом студенческого городка, спланированного Градостроительным бюро Париж-Сакле.

Клод Бертран, управляющий директор по научно-исследовательской деятельности, добавил: «Благодаря системе Research 4.0 сегодня мы способны прогнозировать задачи, с которыми столкнутся будущие поколения, рассматривая здравоохранение в глобальном масштабе, где в центре внимания находится пациент».

Новое здание, спроектированное в сотрудничестве с архитектурным бюро Wilmotte et Associés, будет иметь форму шара, который символизирует открытое пространство и куда сможет войти каждый. Это – символ объединения всех сотрудников, которые будут общаться в течение дня, обмениваясь идеями в атмосфере продуктивной работы и открытого мышления. Здесь расположатся лаборатории, помещения для проектирования, а также своего рода отель для проектов, выделенный для стартапов и инновационных программ – как французских, так и международных. Здание будет максимально многофункциональным, способным адаптироваться к любым изменениям в области науки и техники и при этом максимально экологичным.

Эмманюэль Кане, исполнительный вице-президент по научно-исследовательской деятельности, заявил: «Сервье постоянно задумывалась о создании высокоэффективного научно-исследовательского центра. Институт, который планируется построить в Сакле, будет стимулировать дальнейшие инновации, позволит нам развиваться в составе одного из ведущих мировых кластеров, используя таланты и опыт ученых всего земного шара».                                                                    

 

Этот проект представляет собой так называемую работу национальной значимости.

О Градостроительном бюро Париж-Сакле

Задача Градостроительного бюро Париж-Сакле, созданного согласно Акту о Большом Париже 2010 г., – «продвижение и координация научно-технического кластера Париж-Сакле и развитие его деятельности и контактов на международном уровне». Бюро выступает в качестве застройщика в зонах, отведенных под долевое строительство и расположенных в местах проведения «работ государственной важности».

В настоящее время, помимо создания студенческого городка, ведутся следующие работы по различным проектам:

  • Реализованы строительные проекты общей площадью свыше 220 000 м² (Лаборатория EDF, здание сообщества Lieu de Vie, Институт молекулярных исследований Орсэ, Центр нанонаук и нанотехнологий, радиолокационная станция гражданской авиации).
  • Ведутся или начаты работы на строительных площадках общей площадью 287 180 м² («Эколь Нормаль Суперьер Париж-Сакле», различные спортивные сооружения, Институт Mines-Télécom, жилье для студентов и семейные дома).
  • Ведутся консультации по проектам строительства объектов общей площадью 200 000 м2 (Центральная городская программа инновации, здание Центра совместного обучения, субпрефектура Палезо, Биолого-химико-фармакологический учебный и исследовательский кластер в Университете Париж-Юг, бизнес-инкубатор и обслуживаемый деловой центр).
  • Ведутся исследования и выделены средства для строительных проектов общей площадью 185 060 м2 (учебный центр, местные спортивные сооружения, AgroParisTech / INRA и т. д.). 

Читать источник

 

 

Компания Servier и Институт Кюри расширяют сотрудничество в борьбе против рака

Дата: 5 сентября 2017

Фармацевтическая компания Servier и Институт Кюри решили продлить еще на три года сотрудничество в сфере поиска решений для борьбы со злокачественными новообразованиями, а также расширить объем совместной работы за счет проведения исследований в новых областях, таких как иммуноонкология, гематология и кардиология.

Основными целями этого партнерства являются поиск новых комбинаций лекарственных средств (применение 2-х взаимодополняющих методов лечения для повышения эффективности и одновременного снижения побочных эффектов), включая препараты Servierна стадии разработки, а также более четкая сегментация пациентов, которым подойдет тот или иной метод лечения (таргетная терапия).

 

Результатом совместных исследовательских программ, проводимых в рамках сотрудничества с 2005 года, уже стало обнаружение нескольких терапевтических мишеней, в том числе киназы TTK/MPS1, фермента, участвующего в клеточном цикле. Нарушение регуляции его деятельности приводит к аномальной пролиферации (размножению) клеток, что, в свою очередь, обуславливает развитие опухолей. За счет ингибирования (сдерживания) этой активности можно добиться замедления разрушающего процесса. Дальнейшая совместная работа в этом направлении будет направлена на разработку компанией Servier экспериментального препарата, который будет таргетно воздействовать на эту киназу. Новые исследовательские программы, в которых предполагается изучить резистентность солидных опухолей к проводимому лечению, будут проводиться с использованием обширных баз данных, а также десятков тысяч образцов опухолевых тканей, предоставляемых Институтом Кюри.

 

«За прошедшие 12 лет мы смогли оценить не только преимущества этого государственно-частного партнерства в области научных исследований и поиска инновационных решений для пациентов, но и высочайший профессионализм сотрудников Института Кюри в фундаментальных и клинических исследованиях», - отметил Майк Бербридж (MikeBurbridge), директор департамента трансляционных и клинических исследований в области онкологии компании Servier.

 

«Сотрудничество между Институтом Кюри и Servier – это самый амбициозный проект, который мы когда-либо проводили с компанией - производителем. Его продолжительность является свидетельством нашего взаимного доверия. Благодаря этому нам удалось достигнуть значительного прогресса в области изучения рака молочной железы», - сказал Амори Мартен (AmauryMartin), директор департамента трансфера технологий и партнерств с промышленными компаниями Института Кюри.

 

Государственно-частное партнерство играет огромную роль в сфере поиска новых методов лечения, особенно в тех областях, где существует высокая потребность в новых эффективных методах лечения. Оно способствует ускорению научных разработок, а также повышению потенциала исследовательских центров. Так, например, с момента заключения договора о сотрудничестве с компанией Servier в Институте Кюри было открыто 3 новых рабочих места, а также нанято по срочному контракту 25 специалистов, среди которых лаборанты, инженеры, а также молодые исследователи.

 

Об Институте Кюри и его деятельности в области онкологии

Институт Кюри – ведущее учреждение в области борьбы со злокачественными новообразованиями. Он объединяет всемирно известный научно-исследовательский центр, а также одну из наиболее передовых клинику, специализирующуюся на лечении всех видов онкологических заболеваний, включая наиболее редкие. Институт был основан Марией Кюри в 1909 году, и сегодня в нем работает более 3300 ученых, врачей и специалистов по уходу за больными. Все они работают на достижение 3-х целей: лечение, исследования и обучение. Благодаря работающему при учреждении частному благотворительному фонду, который имеет право принимать пожертвования, Институт Кюри за счет поддержки спонсоров может быстрее проводить исследования, и, тем самым, совершенствовать методы лечения и улучшать качество жизни пациентов. Дополнительная информация - www.curie.fr.

Читать источник

 

 

Компании Servier и GeNeuro объявили 6-месячные результаты фазы 2b клинического исследования CHANGE-MS в области рассеянного склероза

Место: Моссква, Россия

Дата: 28 августа 2017

 

  • Согласно полученным данным, экспериментальный препарат GNbAC1 хорошо переносится пациентами. 
  • Противовоспалительный эффект в течение 6-ти месяцев не продемонстрирован. 
  • Окончательные результаты 12-месячного клинического исследования фазы 2bожидаются в 1-м квартале 2018 года.

Фармацевтические компании Servier и GeNeuro объявили результаты первых 6-ти месяцев 12-месячного клинического исследования CHANGE-MSфазы 2b, в ходе которого изучалось применение 3-х доз нового препарата GNbAC1 для лечения пациентов с ремитирующим-рецидивирующим рассеянным склерозом (РРРС).

Исследование продемонстрировало, что изучаемый препарат GNbAC1 хорошо переносится пациентами. Вместе с тем, на протяжении 6-ти месяцев учеными не наблюдалось статистически значимых различий между его применением и эффектом плацебо с точки зрения достижения первичной конечной точки. Ею является снижение числа поражений головного мозга, обнаруживаемых при помощи МРТ с применением контрастных препаратов на основе гадолиния, а также других нейровоспалений. Несмотря на то, что число рецидивов заболевания снизилось более чем на 50% по отношению к данным за предшествующий исследованию год, результаты 6-ти месяцев не показывают значительных различий между группами, получавшими препарат и плацебо. Учитывая уникальный механизм действия и фармакокинетику GNbAC1, исследование будет продолжено согласно плану, чтобы изучить потенциальные преимущества препарата, применяя его для оценки МРТ, а также клинические методы, в том числе его способность содействовать ремиелинизации. Окончательные результаты 12-месячного исследования ожидаются  в 1-м квартале 2018 года.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование CHANGE-MS фазы 2b проводилось на 270 пациентах с рецедивирующим-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС) в 50 клинических центрах в 12 странах Европы. Первичной конечной точкой для 6-месячного периода является оценка эффективности препарата GNbAC1 на основе числа воспалительных поражений, выявляемых при МРТ головного мозга. Вторичные конечные точки для 12-месячного периода также включают оценку нейродегенерации при помощи МРТ, клинических параметров и биомаркеров, включая оболочку патогенного ретровируса pHERV-W. Этот белок может оказаться фактором, являющимся причиной развития рассеянного склероза.

«Поскольку CHANGE-MS — это исследование, предназначенное для оценки инновационного подхода к лечению РС без подавления иммунной системы, - возможна большая задержка в проявлении действия изучаемого препарата по сравнению с другими. Данные, полученные в течение 6 месяцев лечения пациентов, демонстрируют хороший профиль безопасности. С клинической же точки зрения нам очень важно дождаться 12-месячных результатов» — отметил профессор Ханс Петер Хартунг (Hans-Peter Hartung), руководитель неврологического отделения Университетской клиники Дюссельдорфа и ведущий участник исследования CHANGE-MS.

«Компания Servier стремится разрабатывать новые безопасные и эффективные препараты во благо пациентов. Поэтому мы продолжим наше сотрудничество с GeNeuro, чтобы добиться лучшего понимания потенциальных клинических преимуществ инновационного препарата GNbAC1, и с нетерпением ждем результатов исследования за 12 месяцев» —добавил доктор Кристиан де Бодина (Christian de Bodinat), директор департамента инновационного нейропсихиатрического лечения компании Servier.

«GNbAC1 — это новое слово в лечении пациентов с рассеянным склерозом, с совершенно новым механизмом действия. Сейчас мы проводим анализ данных, полученных в ходе исследований, чтобы лучше понимать его потенциальные клинические преимущества, - заявил Хесус Мартин-Гарсия (Jesús Martin-Garcia), генеральный директор компании GeNeuro. - Мы уверены в эффективности этого препарата и надеемся получить 12-месячные результаты в 1-м квартале 2018 года».

Препарат GNbAC1 представляет собой моноклональное антитело, нейтрализующее белок оболочки патогенного ретровируса pHERV-W, кодируемый генами ретровируса семейства HERV-W. Эндогенные ретровирусы человека представляют собой наследуемые ретровирусные последовательности, встроенные в ДНК человека.  Предполагается, что они составляют до 8% генома человека. Кроме того, белок оболочки патогенного ретровируса человека pHERV-W — это фактор, который считается причиной развития рассеянного склероза и диабета 1 типа. В настоящий момент компания GeNeuro проводит исследование фазы 2a в области диабета 1 типа, результаты которого планируется получить в третьем квартале 2018 г.

Об исследовании фазы 2b CHANGE-MS

(Клиническое исследование оценки эффективности препарата GNbAC1, являющегося антагонистом белка оболочки ретровируса HERV-W, для лечения рассеянного склероза)

  • Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, проводимое при участии 270 пациентов, страдающих  РРРС, в 50 клинических центрах в 12 странах Европы;
  • 12-месячное исследование, достичь первичную конечную точку которого планируется по истечении 6-ти месяцев, после чего оно продолжается в течение периода до одного года до достижения вторичных конечных точек;
  • Первичная конечная точка, достигнуть которую предполагается в течение 6 месяцев: оценка эффективности препарата, основываясь на количестве очагов воспалительного процесса, выявляемых при МРТ головного мозга в конце плацебо-контролируемого периода
  • Вторичные конечные точки: измерение посредством МРТ нейродегенерации, оценка клинических параметров по истечении 6 и 12 месяцев, а также биомаркеров, включая белковую оболочку ретровируса pHERV-W.

Исследование CHANGE-MS финансируется согласно условиям договора о партнерстве с компанией Servier, заключенному в 2014году, по которому Servier занимается разработкой и потенциальной коммерциализацией препарата GNbAC1 для лечения рассеянного склероза на рынках стран мира, кроме США и Японии. Согласно этому договору и в зависимости от достигнутых результатов компания GeNeuro может получить до 362,5 миллиона евро, исключая лицензионные платежи.

О заболевании рассеянный склероз

Рассеянный склероз — это заболевание центральной нервной системы (головного мозга, зрительных нервов и спинного мозга), которое поражает более двух миллионов человек по всему миру; при этом у большинства пациентов это заболевание диагностируется в возрасте между 20 и 40 годами. РС развивается вследствие воспалительных процессов, направленных против защитной миелиновой оболочки, окружающей нейроны. Повреждение миелинового слоя препятствует нормальной работе нейронов и приводит к их разрушению. Это замедляет или останавливает движение нервных импульсов между мозгом и остальным участками тела, что приводит к появлению симптомов, которые ассоциируются с этим заболеванием. Рецедивирующий-ремиттирующий рассеянный склероз, наиболее распространенная клиническая форма РС, характеризуется редкими острыми приступами, между которыми имеют место периоды полного или частичного улучшения состояния. На момент начала исследования у 85% исследуемых пациентов была эта форма болезни.

О препарате GNbAC1

Разработка препарата GNbAC1 - это результат более чем 25-летних исследований эндогенных ретровирусов человека, включая 15 лет работы компании Institut Mérieux и французского Национального института здоровья и медицинских исследований INSERM. Некоторые эндогенные ретровирусы человека, присутствующие в его геноме, связаны с различными аутоиммунными и нейродегенеративными заболеваниями. Исследователи доказали, что белок оболочки ретровируса, кодируемый генами  эндогенного ретровируса человека семейства HERV-W, который обнаруживается в пораженных участках мозга пациентов с РС, главным образом стимулирует воспалительные процессы, взаимодействуя с рецептором TLR4, участвующим в формировании врождённого иммунитета, и подавля ремиелинизацию нейронов. Белок оболочки ретровируса pHERV-W также может быть обнаружен в поджелудочной железе у пациентов с диабетом 1 типа.

Нейтрализуя белок оболочки ретровируса pHERV-W, возможно, препарат GNbAC1 будет одновременно с этим блокировать эти патологические воспалительные процессы, а также восстанавливать процесс ремиелинизации у пациентов с РС и поддерживать выработку инсулина у пациентов с диабетом 1 типа. Поскольку белок оболочки ретровируса pHERV-W не выполняет никакой известной физиологической функции, ожидается, что препарат GNbAC1 продемонстрирует хорошие показатели безопасности, не оказывая прямого воздействия на иммунную систему пациента. Это наблюдалось во всех клинических испытаниях, завершенных на настоящий момент.

О компании GeNeuro

Миссия GeNeuro — разработка безопасных и эффективных методов лечения неврологических и аутоиммунных заболеваний, таких как рассеянный склероз или сахарный диабет 1 типа. В основе создаваемых компанией препаратов лежит нейтрализация вызывающих их факторов, в т.к. эндогенных ретровирусов человека, которые отвечают за 8% его генома.

Головной офис компании GeNeuro находится в Женеве (Швейцария), а ее научно-исследовательские центр расположен в Лионе (Франция). В компании работает 30 человек, компания владеет 16 семействами патентов, которые защищают разработанные ею технологии.

Дополнительная информация: www.geneuro.com

Читать источник

 

 

 

Компания  Сервье и miRagen продлевают сотрудничество по препаратам направленного действия на микроРНК

 

Место: Париж и Боулдер

Дата: 3 мая 2017

Сервье и miRagenTherapeutics, Inc. (Nasdaq: MGEN) объявили о продлении научно-исследовательского сотрудничества до сентября 2019 года. Биофармацевтическая компания miRagen занимается клинической разработкой терапевтических средств направленного действия на микроРНК. В рамках партнерства будет изучаться направленное действие на микроРНК-92 с целью создания препарата MRG-110 для терапии сердечно-сосудистых и ряда иных сосудистых заболеваний.

MRG-110 ― ведущий препарат-кандидат для совместной разработки компаниями Сервье и miRagen. Он ингибирует активность микроРНК-92 и, по данным большого числа научных публикаций, является регулятором формирования новых кровеносных сосудов. Это означает, что MRG-110 может стать эффективным средством для терапии ишемической болезни, сердечно-сосудистых и некоторых других заболеваний, связанных с нарушением тока крови по сосудам.

Сервье отвечает за руководство клинической разработки на международном уровне и возможный вывод на рынок препарата MRG-110, а также любых других терапевтических средств, направленных на микроРНК. Их совместная разработка ведется во всех странах, кроме США и Японии, где miRagen сохраняет за собой все права, включая использование полученных от Сервье данных для отчетности перед регулирующими органами. В соответствии с этой поправкой Сервье возвращает компании miRagen права на реализацию некоторых доклинических программ. В течение срока сотрудничества Сервье имеет возможность добавить дополнительную мишень для исследований и разработки в области направленного действия на микроРНК для терапии сердечно-сосудистых заболеваний.

Комментирует доктор Изабель Тупино-Матье (Isabelle Tupinon-Mathieu), руководитель отдела разработки новых методов терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы и диабета компании Сервье: «Мы очень рады продолжить сотрудничество с компанией miRagen. Перед нами стоит амбициозная цель ― создание первого в своем классе средства регенеративной терапии, которое потенциально способно восстанавливать плотность микрососудов. Будучи ведущей компанией в сфере кардиологии, Сервье использует свой опыт и возможности для совместной деятельности с партнером по поиску принципиально новых решений важнейших медицинских проблем».

Комментирует Уильям С. Маршалл (William S. Marshall), президент и генеральный директор miRagen Therapeutics, Inc.: «Наше стратегическое сотрудничество с компанией Сервье по-прежнему нацелено на поиск инновационных подходов к терапии сердечно-сосудистых заболеваний, которые трудно поддаются лечению традиционными методами. Я считаю, что вместе мы уже добились прогресса в понимании ключевых аспектов разработки терапевтических средств направленного действия на микроРНК. Поэтому наша компания с энтузиазмом приступает к следующему этапу совместной работы по созданию препарата MRG-110. Он имеет потенциал в использовании при сердечной недостаточности, а также других заболеваниях, для лечения которых может быть эффективным усиление реваскуляризации. Обнаруженная в ходе доклинических исследованиий активность MRG-110 свидетельствует о возможности применения ингибиторов микроРНК-92 по ряду различных терапевтических показаний».

 

О сотрудничестве компаний miRagen и Сервье в области терапии сердечно-сосудистых заболеваний.

В октябре 2011 года компания miRagen заключила лицензионное соглашение и соглашение о сотрудничестве с компанией Сервье с целью разработки средств направленного действия на микроРНК для терапии сердечно-сосудистых заболеваний. Данное соглашение с тех пор продлевалось несколько раз. По его условиям miRagen получила в 2011 году авансовый платеж, а затем дополнительное финансирование, в то же время компания Сервье использовала свое право на то, чтобы назвать третью мишень для разработки препаратов в соответствии с соглашением в 2013 году. Поправка от мая 2017 года предоставляет Сервье исключительные права на проведение исследований, разработку и вывод на рынок терапевтических средств направленного действия на РНК, одним из целевых показаний которых являются сердечно-сосудистые заболевания. Также Сервье сможет получить аналогичные права по другой мишени для разработки средств направленного действия, которую компания должна указать в установленные сроки. После принятия поправки к соглашению от мая 2017 года Сервье продолжит финансирование исследований, разработки, процедуры регистрации и выпуска на рынок препаратов-кандидатов, созданных в рамках сотрудничества. Согласно соглашению компания miRagen сохраняет за собой все права по выводу на рынки США и Японии всех препаратов-кандидатов, разработанных в рамках сотрудничества, а также право выбора дополнительного спонсора для любых клинических исследований третьей фазы, если miRagen примет решение обратиться за получением регистрационного удостоверения в указанных странах на любой препарат, созданный в рамках сотрудничества.

 

О компании Сервье

Сервье ― международная фармацевтическая компания, находящаяся под управлением некоммерческого фонда. Является второй по величине французской фармацевтической компанией в мире. Бизнес представлен в 148 странах на 5 континентах и насчитывает более 21 000 сотрудников. Годовой оборот Сервье в 2016 году составил 4 миллиарда евро. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: сахарный диабет, сердечно-сосудистые, онкологические, иммуновоспалительные и нейродегенеративные заболевания. Будучи полностью независимой, Группа Сервье реинвестирует 25 % оборота (без учета дженериков) в научные исследования и разработки, а всю прибыль ― в развитие.

Являясь лидером в разработке препаратов в области кардиологии и гипертензии в течение последних 20 лет (занимает второе место в Европе и восьмое в мире), Сервье выпустила на рынок 12 ключевых препаратов, общий оборот по которым в 2016 году составил более 1,6 миллиарда евро. В настоящее время существует 12 новых комбинаций фиксированных доз и 10 новых молекул в процессе исследования или разработки, действие которых преимущественно направлено на терапию сердечной недостаточности. Этот портфель инновационных средств продолжает расширяться за счет совместной работы с партнерами по всему миру.

О компании miRagenTherapeutics, Inc.

miRagen Therapeutics, Inc. ― биофармацевтическая компания, осуществляющая поиск и разработку на клиническом этапе патентованных терапевтических средств направленного действия на РНК (в особенности микроРНК), а также изучение их роли в лечении заболеваний, в отношении которых существует высокая потребность в новых методах терапии. Два ведущих препарата-кандидата компании miRagen ― MRG-106 и MRG-201 ― в настоящее время проходят клинические исследования первой фазы. Кандидат для применения в клинической практике для терапии определенных типов злокачественных новообразований MRG-106 представляет собой ингибитор микроРНК-155, патологически высокие уровни которой обнаруживаются при некоторых видах гемобластозов. Кандидат для применения в клинической практике для терапии патологического фиброза MRG-201 служит для замещения miR-29, аномально низкие уровни которого выявляются при некоторых патологических фибротических состояниях, включая фиброз сердца, почки, печени и легких, а также при системной склеродермии. Помимо клинических программ компания miRagen проводит разработку ряда препаратов-кандидатов на доклиническом уровне. Целью стратегии трансляционной медицины для miRagen является быстрый переход к первым исследованиям с участием людей сразу после определения фармакокинетических и фармакодинамических свойств и безопасности препарата-кандидата в ходе доклинических исследований.

Дополнительная информация: www.miragenrx.com

Информация о клинических исследованиях: www.clinicaltrials.gov

О микроРНК

МикроРНК были открыты как класс небольших РНК, закодированных в геноме и действующих в качестве основных регуляторов генной экспрессии. МикроРНК представляют собой короткие молекулы РНК или олигонуклеотиды, которые регулируют генную экспрессию или активность и играют жизненно важную роль, оказывая влияние на пути метаболизма, ответственные за развитие многих заболеваний. Полученные данные свидетельствуют о том, что патологические уровни определенных микроРНК непосредственно связаны с рядом серьезных заболеваний, многие из которых плохо поддаются лечению с использованием существующих средств терапии. МикроРНК могут влиять на баланс экспрессии белков и служить узлами «контроля и управления», которые одновременно напрямую координируют работу множества критически важных систем. Это воздействие на работу биологических систем является естественным процессом поддержания гомеостаза, реализация которого нарушается при определенных заболеваниях. В связи с этим разработка терапевтических средств направленного действия на микроРНК кардинальным образом отличается от создания соединений, содержащих единственный белок ― то есть соединений, направленных на одну мишень, которые составляют основу традиционных низко- и высокомолекулярных лекарственных средств. МикроРНК могут служить возможными мишенями для препаратов, действие которых направлено на контроль множества биологических процессов и аспектов развития заболеваний.

 

Контакты

Карин Буссо

Отдел внешних коммуникаций компании Сервье

Телефон: +33 1 5572 6037

Электронная почта: media@servier.com

Адам Леви

Директор по развитию бизнеса компании miRagen

Телефон: (720) 407-4595

Электронная почта: alevy@miragenrx.com

Примечание, касающееся прогнозных заявлений

В настоящем пресс-релизе могут содержаться прогнозные заявления, в том числе касающиеся существенных рисков и неопределенностей, представленные в целях избегания опасностей в соответствии с разделами Закона о реформе судопроизводства по частным ценным бумагам от 1995 г. Все заявления, которые содержатся в этом пресс-релизе, кроме заявлений об исторических фактах, включая заявления, касающиеся возможной разработки или регистрации любых препаратов-кандидатов, созданных в рамках сотрудничества компаний miRagen и Сервье, а также касающиеся стратегии компании miRagen, будущей деятельности, будущего финансового положения, будущих доходов, планируемых затрат, перспектив, планов и целей руководства, являются прогнозными заявлениями. Слова «верю», «может», «будет», «оценивать», «продолжать», «предполагать», «намереваться», «планировать», «ожидать», «прогнозировать», «потенциально», «возможность», «цели» или «должен» и похожие выражения служат признаками прогнозных заявлений. Подобные заявления основаны на текущих ожиданиях руководства и включают риски и неопределенности. Фактические результаты и эффективность деятельности могут существенно отличаться от прогнозируемых результатов, описанных в прогнозных заявлениях, что связано со многими факторами, включая, без ограничений: тот факт, что компания miRagen несет убытки с момента ее создания и предполагает, что будет продолжать нести значительные убытки в обозримом будущем; будущая деятельность по финансированию может привести к тому, что miRagen придется ограничить свою деятельность или отказаться от своих прав; miRagen, возможно, не удастся продемонстрировать безопасность и эффективность своих препаратов-кандидатов; miRagen может не получить доказательств эффективности своих препаратов-кандидатов, и они могут никогда не выйти на рынок; препараты-кандидаты компании miRagen создаются на основе относительно новой технологии, что затрудняет прогнозирование времени и стоимости разработки и последующей регистрации регулирующим органом, если она вообще будет возможна; применение препаратов-кандидатов компании miRagen может сопровождаться нежелательными побочными эффектами, или препараты могут иметь другие свойства, которые могут задерживать или препятствовать регистрации препарата регулирующим органом.

miRagen основывает эти прогнозные заявления в основном на текущих ожиданиях и прогнозах, касающихся событий и тенденций в будущем. Эти прогнозные заявления попадают под влияние ряда рисков, неопределенностей и допущений, в том числе тех, которые описаны под заголовком «Факторы риска» в ежегодном отчете компании miRagen по форме 10-K и в последующих периодических отчетах, которые составляются Государственной комиссией по ценным бумагам и фондовому рынку. Более того, компания miRagen осуществляет свою деятельность в высококонкурентной и быстро меняющейся среде. Время от времени появляются новые риски. Руководство не может спрогнозировать все риски и оценить влияние всех факторов на свою деятельность или оценить степень, в которой каждый фактор или их совокупность может привести к получению фактических результатов, существенно отличающихся от результатов, описанных в любых прогнозных заявлениях компании. С учетом этих рисков, неопределенностей и допущений, будущие тенденции и события, которые обсуждаются в этом пресс-релизе, могут не произойти, и фактические результаты могут существенно и не в лучшую сторону отличаться от результатов, ожидаемых или подразумеваемых в этих прогнозных заявлениях. Компания miRagen не берет на себя никаких обязательств по пересмотру или публичному обнародованию результатов любого пересмотра подобных прогнозных заявлений, за исключением случаев, предусмотренных законом. С учетом этих рисков и неопределенностей, читателям не рекомендуется необоснованно полагаться на подобные прогнозные заявления. Все прогнозные заявления квалифицируются в целом как предупреждающие заявления.

Читать источник 

 

Компании Сервье и Neurochlore объединяют усилия для лечения аутизма у детей

 

Дата: 14 марта 2017 года

 

Цель партнерства ― ускорение разработки первого препарата, воздействующего на основные («ядерные») симптомы аутизма.

 

14 марта ― компании Сервье и Neurochlore объявили о подписании эксклюзивного лицензионного соглашения по буметаниду ― перспективному средству для лечения детского аутизма.Согласно условия соглашения, Сервье будет заниматься разработкой и дальнейшим продвижением препарата в Европе, а Neurochlore оставит за собой права на эту деятельность в США. Также ведутся переговоры о соответствующих компетенциях в других странах. План разработки включает три исследования третьей фазы с применением жидкой лекарственной формы для приема внутрь детьми с симптомами аутизма. Подача заявки на получение регистрационного удостоверения намечена на конец 2021 года.

Аутизм ― сложное психомоторное расстройство, которым страдает приблизительно один из ста детей, причем его распространенность среди мальчиков в четыре раза выше. Причина развития аутизма по-прежнему неизвестна, и способа полного излечения пока не существует. В настоящее время пациенты получают только симптоматическую терапию с индивидуально подобранными обучающими методами.

Буметанид может стать первым лекарственным препаратом, воздействующим на основные («ядерные») симптомы аутизма. Профессор Йехезкель Бен-Ари (Yehezkel Ben-Ari) в течение многих лет изучает механизм действия буметанида. В 2014 году результаты его исследований, опубликованные в журнале Science, продемонстрировали на биологических моделях возможность предупреждения аутистического поведения у потомства самок, получавших перед родами буметанид. Препарат оказывает влияние на повышенный уровень хлоридов в нейронах, который наблюдается при дизонтогенетических заболеваниях.

Работа с биологическими моделями создала предпосылки для исследований с участием людей. Первое клиническое исследование фазы 2A провел д-р Э. Лемонье (E. Lemonnier). Затем при спонсорской поддержке компании Neurochlore во Франции состоялось многоцентровое исследование фазы 2B, охватывающее почти 90 детей в возрасте от 2 до 18 лет. Были получены многообещающие результаты[1], основанные на оценке состояния пациентов по нескольким шкалам для аутизма и свидетельствующие о пользе буметанида. Таким образом, можно рассматривать вопрос об общем контроле аутизма и его основных симптомов ― нарушений социального функционирования и повторяющегося поведения. Длительный прием буметанида детьми представляется возможным, поскольку существуют обширные данные по безопасности применения этого препарата взрослыми при лечении сердечной недостаточности, отеков почечного и печеночного происхождения.

Говорит профессор Йехезкель Бен-Ари, руководитель компании Neurochlore:

«Я очень рад, что наши исследования по изучению ионных потоков, проводимые в течение нескольких десятилетий, могут привести к созданию препарата для лечения синдрома, который до сих пор считается неизлечимым. Это подчеркивает важность когнитивных академических исследований и сотрудничества с докторами и психиатрами, такими как д-р Э. Лемонье. Я всегда считал, что экспериментальные исследования должны быть сфокусированы на основных концепциях, при этом не исключая неожиданную разработку любых лекарственных средств. Понимание принципов образования нейронных сетей при патологических состояниях открывает перспективы для новых стратегий лечения заболеваний головного мозга, в том числе синдромов с внутриутробным происхождением».

Комментирует Кристиан де Бодинат (Christian de Bodinat), директор по исследованиям и разработкам в области нейропсихиатрических расстройств компании Сервье: «Мы с энтузиазмом относимся к участию в создании лекарственного препарата, который может стать первым средством, воздействующим на основные симптомы аутизма. Заключенное соглашение демонстрирует наше стремление сконцентрироваться на исследовании патологических состояний с крайне высокой неудовлетворенной потребностью в медикаментозном лечении и предоставить инновационные терапевтические решения».

О компании Сервье

Сервье – международная фармацевтическая компания, находящаяся под управлением некоммерческого фонда, вторая по величине французская фармацевтическая компания в мире с широкой представленностью бизнеса - 148 стран мира, 5 континентов, более 21 тысячи сотрудников. Годовой оборот Сервье в 2016 году составил 4 миллиарда евро. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, онкологические, иммуновоспалительные и нейродегенеративные заболевания. Являясь полностью независимой, Группа Сервье реинвестирует 25% оборота (без учета дженериков) в научные исследования и разработки, а всю прибыль - в развитие.

Компания Сервье имеет значительные наработки в области нейропсихиатрии и предлагает инновационные методы лечения пациентам, страдающим неврологическими заболеваниями. Исследования направлены на поиск новых методов лечения болезней Альцгеймера и Паркинсона, а также широкого спектра других нейродегенеративных заболеваний. Стратегия заключаются в прицельном воздействии на токсические белки, вызывающие гибель нейронов, что лежит в основе механизма развития данных заболеваний. В настоящее время в этой направлении реализуется пять исследовательских проектов в сотрудничестве с академическим сообществом и биотехнологическими компаниями по всему миру.

О компании Neurochlore

Компания Neurochlore, основанная пять лет назад д-ром Э. Лемонье, Ночином Хаджихани (Nouchine Hadjikhani) и Йехезкелем Бен-Ари, является стартап-проектом в области биотехнологий. Его цель ― изучение молекулярных и клеточных явлений на ранних этапах жизни в биологических моделях дизонтогенетических заболеваний. Штат компании, изначально финансируемой Symmetry Capital (США), в настоящее время насчитывает 20 научных сотрудников (исследователей и лаборантов). Neurochlore была интегрирована в Средиземноморский институт нейробиологии (INMED) при Национальном институте здравоохранения и медицинских исследований (INSERM), основателем и руководителем которого выступал профессор Бен-Ари. В результате произошло необходимое для прогресса объединение фундаментальных и прикладных наук. Почетный профессор в INSERM и руководитель Neurochlore Й. Бен-Ари получил множество наград, включая гран-при французских и бельгийских исследований, а также награды американских и европейских фондов по изучению эпилепсии. Neurochlore инвестирует все свои средства в фундаментальную науку и перспективные исследования ― в частности, дизонтогенетических психических и неврологических заболеваний, возникающих как следствие патологического процесса во время беременности и/или родов, генетических мутаций либо воздействия вредных факторов окружающей среды. Эти патологии пока недостаточно изучены на молекулярном и клеточном уровнях и представляют значительную проблему для здравоохранения.

Дополнительная информация: www.neurochlore.fr,https://leblogdebenari.com/

Контакты:

Сервье

Карин Буссо  (Karine Bousseau)

Директор по внешним коммуникациям

+33 1 5572 6037, media@servier.com

 

Neurochlore

Elise Gauthier

Референт по коммуникациям

+33 6 88 42 86, gauthier@neurochlore.fr


 

 [1] Translational Psychiatry (2017) 7, e1056; doi:10.1038/tp.2017.10; опубликовано онлайн 14 марта 2017 года.

 Читать источник

 

Сервье и Vernalis приступают к совместной разработке новых лекарственных препаратов в области онкологии

 

Дата: 6 марта 2017 года

 

Публичная компания с ограниченной ответственностью Vernalis и независимая компания Сервье сообщили о дальнейшем развитии партнерства в рамках нового двухлетнего договора с целью разработки лекарственных препаратов для лечения онкологических заболеваний. Конкретная задача, стоящая перед разработчиками, пока не разглашается.

Этот договор стал новым этапом начатого в 2007 году плодотворного сотрудничества между компаниями Сервье и Vernalis. Он призван объединить разработанные компанией Vernalis фрагменты антител и структурную платформу с опытом Сервье в области онкологии. Среди примеров успешного сотрудничества в прошлом — разработка ингибиторов белков Bcl-2 и Mcl-1. В настоящее время эти новые препараты находятся на стадии клинических исследований.

 Vernalis получит авансовый платеж в размере двух миллионов евро, лицензионное вознаграждение, промежуточные платежи по результатам этапов исследования, а также долю от выручки при реализации каких-либо препаратов, которые могут появиться в ходе работы над новым проектом.

«Этот совместный проект — очередное доказательство уникальности нашей платформы для разработки лекарственных препаратов, а также прочности и результативности отношений, сложившихся у нас с Сервье. Поэтому мы очень рады новой возможности сотрудничества в области онкологии. Ранее мы работали с Сервье над успешным проектом по разработке ингибиторов белков Bcl-2 и Mcl-1», — заявил в своем комментарии Иан Гарленд (Ian Garland), генеральный директор компании Vernalis plc.

«Группа компаний Сервье находится под управлением некоммерческого фонда. Подобная структура позволяет нам заключать долгосрочное сотрудничество с такими партнерами мирового масштаба, как Vernalis, и использовать наш опыт для предоставления пациентам доступа к самым инновационным методам лечения», — добавил Оливье Женест (Olivier Geneste), руководитель исследований в области онкологии компании Сервье.

Сведения, содержащиеся в данном сообщении, включают в себя элементы внутренней информации в контексте Регламента о злоупотреблениях на рынке (ЕС) № 596/2014. Считается, что при публикации данного пресс-релиза эта внутренняя информация стала достоянием гласности.

 О группе компаний «Сервье»

Сервье — управляемая некоммерческим фондом международная фармацевтическая компания, головной офис которой находится в г. Сюрен (Франция). Компания имеет представительства в 148 странах мира, а общая численность сотрудников составляет более 21 000 человек. Годовой оборот Сервье в 2016 году составил 4 миллиарда евро. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, онкологические, иммуновоспалительные и нейродегенеративные заболевания, включая производство высококачественных дженериков. Будучи полностью независимой, Группа реинвестирует 25% торгового оборота от реализации лекарственных препаратов (за исключением дженериков) в исследования и разработки, а  всю прибыль – в развитие.

В долгосрочной перспективе Сервье ставит перед собой цель занять ключевые позиции в области лечения онкологических заболеваний. В настоящее время на стадии клинических исследований находятся девять новых молекул, предназначенных для лечения рака груди и легких, других солидных опухолей, а также различных лейкозов и лимфом. Портфель инновационных препаратов для лечения онкологических заболеваний разрабатывается в сотрудничестве с партнерами по всему миру. В сферу научных изысканий входят различные стратегии борьбы с раком, в том числе цитотоксические препараты, проапоптотики, средства таргетной, иммуной и клеточной терапии. Компания стремится предоставить в распоряжение пациентов лекарственные препараты, которые реально изменят их жизнь.

Дополнительная информация: www.servier.com

О компании Vernalis

Vernalis является фармацевтической компанией, осуществляющей промышленный выпуск лекарственных препаратов и обладающей глубокими профессиональными знаниями в области их разработки. В настоящее время у Группы есть три одобренных препарата: средство Тузистра (Tuzistra®) XR, предназначенное для американского рынка рецептурных препаратов от кашля и простуды; Моксатаг (Moxatag®) — разработанная для приема один раз в день форма антибиотика амоксициллина, показанная для лечения тонзиллита и/или фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes, у взрослых или детей в возрасте 12 и более лет; и препарат для лечений острых мигреней Фроватриптан (Frovatriptan). Компания Vernalis заключила соглашение о передаче исключительной лицензии на разработку и выпуск в продажу нескольких новинок, предназначенных для американского рынка рецептурных лекарственных препаратов от кашля и простуды, а также ведет восемь программ по разработке новых химических соединений (НХС). Кроме того, компания Vernalis обладает значительной компетенцией в области разработки новых лекарственных препаратов на основе фрагментного и структурного методов и применяет свои знания при реализации совместных проектов с более крупными фармацевтическими компаниями. За последние пять лет высокий уровень технологий, потенциала и продукции компании неоднократно подтверждался в рамках сотрудничества с такими лидерами фармацевтической промышленности, как Asahi Kasei Pharma, Biogen Idec, Endo, GSK, Genentech, Lundbeck,Menarini, Novartis), Сервье,  Taisho и Tris.

Дополнительная информация о компании Vernalis: www.vernalis.com

  

Контактная информация:

Сервье

Карин Буссо (KarineBousseau)

Отдел связей с общественностью Сервье

Тел.: +33 1 55 72 60 37

E-mail : media@servier.com

 

Vernalisplc:    +44 (0) 118 938 0015

Иан Гарленд (IanGarland), генеральный директор                                                    

Дэвид Макни (David Mackney), главный финансовый директор

 

CanaccordGenuityLimited

(Уполномоченный консультант и совместный брокер):     +44 (0) 20 7523 8000

Генри Фицджеральд-О’Коннор (Henry Fitzgerald-O’Connor)

Эмма Гейбриэл (Emma Gabriel)

 

Shore Capital (совместный брокер): +44 (0) 20 7408 4090

Бидхи Бхома (Bidhi Bhoma)

Тоби Гиббс (Toby Gibbs)

 

FTI Consulting:                       +44 (0) 20 3727 1000

БенАтуэлл (Ben Atwell)

СаймонКонуэй (Simon Conway)

СтефаниКатберт (Stephanie Cuthbert)

Заявление о перспективах развития компании Vernalis

Читать источник

 

Компании Сервье и Pieris Pharmaceuticals объявили о сотрудничестве в области иммуноонкологии

Дата:  5 января 2017 года

· Компании Сервье и Pieris намерены совместно реализовать несколько терапевтических программ по разработке биспецифических антител, включая запатентованное средство компании Pieris под названием PRS-332.
·  Pieris получит аванс в размере 30 млн евро (31,3 млн долл. США) и последующие выплаты до 324 млн евро (338 млн долл. США) при условии достижения успеха в разработке PRS-332; и дополнительно до 193 млн евро (201 млн долл. США) при условии успешного достижения целевых показателей в рамках каждой из программ, а также лицензионные отчисления.

 

Биотехнологическая компания Pieris Pharmaceuticals Inc., которая продвигает новаторские методы и продукты биотерапии на основе фирменной технологической платформы Anticalin ®, и независимая международная фармацевтическая компания Сервье объявили о начале сотрудничества в области иммуноонкологии (ИО). На сегодняшний день, несмотря на впечатляющую клиническую эффективность существующих на сегодняшний день ингибиторов контрольных точек, одобренные методы лечения оказываются недостаточно эффективными для большинства пациентов. Партнеры совместно предложат серию новых молекул, включая направленные  на двойную блокаду иммунных контрольных точек.

В рамках сотрудничества на первом этапе стороны планируют осуществить пять программ по разработке биспецифических антител, ведущей из которых станет разработка препарата PRS-332 компании Pieris. В перспективе препарат может стать лучшим в классе биспецифическим ингибитором белка PD-1. Компании  совместно разработают PRS-332 и разделят права на серийный выпуск препарата: за компанией Pieris сохранятся все права на производство в США, тогда как Сервье получает коммерческие права в отношении других стран.

Определены еще четыре программы по созданию комбинации антител Сервье с белками- Антикалинами. Конечной целью является получение инновационных биспецифических препаратов-кандидатов для иммуноонкологии на основе фирменной платформы Pieris.

Финансовые условия сотрудничества включают в себя выплату Pieris аванса в размере 30 млн евро (около 31,3 млн долл. США). Разработчик также может получить государственное финансирование на отдельные проекты. Общие выплаты в адрес разработчика, связанные с развитием, государственным финансированием и успехами в серийном запуске, могут составить 324 млн евро (приблизительно 338 млн долл. США) за препарат PRS-332 и до 193 млн евро (примерно 201 млн долл. США) по каждой дополнительной программе. Участники альянса в равных долях профинансируют доклинические и клинические исследования. Кроме того, Pieris получит право на лицензионные отчисления по итогам продаж серийно произведенных препаратов на территориях, отведенных Сервье.

Полиспецифическая технология Pieris направлена на одновременное ингибирование нескольких контрольных точек в одной клетке, что может дать очевидное преимущество перед комбинацией моноклональных антител, воздействующей на две разные контрольные точки. PRS-332 —анти-PD-1 моноклональное антитело, генетически связанное с белком-Антикалином, воздействующим на не называемую пока целевую контрольную точку сигнального пути клетки злокачественного новообразования. Кандидат PRS-332 находится на этапе доклинического исследования, в целях дальнейшего совершенствования существующих методик лечения на основе PD-1 изучается его возможность блокировать две иммунные контрольные точки, коэкспрессирующие на истощенных Т-лимфоцитах.

«Сервье для нас – надежный партнер, — заявил старший вице-президент и директор по развитию компании Pieris доктор Луис Мэтис. — Совместные усилия  в создании биспецифических ингибиторов на основе антител из портфеля Сервье и белков-Антикалинов открывают перспективы использования многочисленных иммуноонкологических “строительных блоков”, открытых и изобретенных нашей командой».

«Альянс существенно укрепит портфолио Сервье в области иммуноонкологии, который уже включает в себя 5 продуктов на поздней доклинической стадии и на ранних этапах разработки. Квалификация наших партнеров Сервье в разработке лекарственных препаратов дополнит инновационную технологию компании Pieris для обеспечения пациентов с онкологическими заболеваниями инновационными методами терапии», — заявил доктор наук, директор отдела по клиническим исследованиям и разработкам в области онкологии компании Сервье Жан-Пьер Абастадо.

«Сервье располагает разноплановым и инновационным портфелем разработок в области онкологии, куда входят малые молекулы, модифицированные антитела, а также биомедицинские клеточные продукты для лечения как гематологических, так и солидных опухолей. Альянс с Pieris находится в русле нашей стратегии, направленной на то, чтобы превратиться в одного из ключевых игроков в области лечения онкологических заболеваний. Он обеспечивает прибавление к нашему портфелю нескольких биспецифических иммуноонкологических препаратов нового поколения», — добавил доктор наук и медицины, президент департамента по клиническим исследованиям и разработкам Сервье Эмманюэль Кане.

«Очевидно, что наш долгосрочный альянс с Сервье носит революционный характер для Pieris. Это сотрудничество позволит развивать многочисленные программы при сохранении прав на приоритетном рынке в области онкологии и обеспечивает Pieris значительное финансирование. Это позволит сбалансировать ресурсы, когда мы вступим в очередной этап развития компании, — сказал президент и генеральный директор Pieris Стивен Йодер».

О компании Pieris Pharmaceuticals

Pieris Pharmaceuticals — это биотехнологическая компания, которая занимается разработкой лекарственных препаратов, главным образом находящихся на стадии клинических исследований. Компания изобретает и разрабатывает лекарственные препараты на основе Антикалинов. Это позволяет ей применять уникальное и революционное  воздействие на доказанные   механизмы развития заболеваний. В наше портфолио разрабатываемых препаратов входят иммуноонкологические полиспецифические средства, адаптированные для воздействия на  микроокружение опухоли, ингаляционный белок-Фнтикалин для лечения неконтролируемой бронхиальной астмы и белок Антикалин с оптимизированным периодом полувыведения для лечения анемии. Являющиеся запатентованной разработкой компании Pieris белки-Антикалины составляют новейший класс протеиновых средств, доказавших эффективность в клинике . Их значимость подтверждается также фактом партнерства с ведущими фармацевтическими компаниями. Anticalin ® — это зарегистрированная торговая марка компании Pieris. Дополнительную информацию можно получить на сайте: www.pieris.com.

О компании Сервье

Сервье – международная фармацевтическая компания, находящаяся под управлением некоммерческого фонда. Штаб-квартира расположена во Франции. Компания имеет представительства в 148 странах мира, общая численность сотрудников - более 21 200 человек. Годовой оборот Сервье в 2016 году составил 4 миллиарда евро. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, онкологические заболевания, иммуновоспалительные и нейродегенеративные заболевания. Являясь полностью независимой, Группа Сервье реинвестирует до 25% оборота в научные исследования и разработки, а весь доход – в развитие.

В рамках своей долгосрочной стратегии компания Сервье стремится занять одну из ведущих позиций в области лечения онкологических заболеваний. В настоящее время девять молекул для лечения рака желудка и легких, других солидных опухолей, а также различных форм лейкоза и лимфом находится на стадии клинических исследований и разработок. Данный портфель инновационных решений в области лечения онкологических заболеваний разработан в широкой коалиции партнерства и включает различные стратегии борьбы с раком, в том числе цитотоксические и проапоптозные технологии, средства иммунотерапии, таргетной и клеточной терапии, и направлен на предоставление в распоряжение пациентов новых технологий лечения, которые позволят изменить их жизнь к лучшему.

Дополнительную информацию можно получить на сайте: www.servier.com

О платформе Anticalin Therapeutics

Белки-Антикалины получают из липокалинов - небольших белков человека, которые в естественных условиях связывают, хранят и переносят широкий спектр молекул. Белки-Антикалины содержат вариабельную область с восемью характерными поворотами жестко стабильной бета-складчатой структуры из липокалинов, которые в совокупности образуют симметричный цилиндрический связывающий карман. Являсь запатентованной разработкой компании Pieris, белки-Антикалины составляют новейший класс протеиновых лекарственных средств, доказавших эффективность в клинике. Их значимость подтверждается также фактом партнерства с ведущими фармацевтическими компаниями. Anticalin ® — это зарегистрированная торговая марка компании Pieris.

 

Контакты в компании Pieris:

Контактное лицо компании:

Pieris Pharmaceuticals, Inc.

Дарлин Дептула-Хикс (Darlene Deptula-Hicks)

Старший вице-президент и главный финансовый директор

Тел.: +1-603-553-5803

deptula@pieris.com

Взаимодействие с инвесторами

The Trout Group

Томас Хоффманн (ThomasHoffmann)

Тел.: +1-646-378-2931

thoffmann@troutgroup.com

Для справок СМИ:

Марио Бркулий (Mario Brkulj)

Тел.: +49 175 5010575

mbrkulj@macbiocom.com

 

 

Контактная информация компании Сервье:

Карин Буссо (Karine Bousseau)

Отдел внешних коммуникаций Сервье

Тел.: +33 1 55 72 60 37

media@servier.com

 

 

 

Компании Geneuro и Servier объявляют о проведении расширенного клинического исследования в области рассеянного склероза ANGEL-MS

Место: Швейцария и Франция

 

Дата:  7 декабря 2016 года

Расширенное клиническое исследование ANGEL-MS предоставит 260 пациентам, участвующим в фазу IIbисследования CHANGE-MS, возможность продолжить лечение еще в течение двух лет. Помимо этого в ходе исследования будут собраны дополнительные данные об эффективности и переносимости препарата.

Компания GeNeuro (биржа Euronext, Париж: CH0308403085 — GNRO), биофармацевтическая компания, разрабатывающая новые методы лечения аутоиммунных заболеваний, в том числе рассеянного склероза, и компания Servier, ведущая независимая международная фармацевтическая компания объявляют о начале осуществления программы ANGEL-MS, долгосрочного расширенного исследования по лечению пациентов, страдающих рассеянным склерозом (РС) при помощи препарата GNbAC1.

Препарат GNbAC1, разработанный компанией GeNeuro, является первым препаратом-кандидатом, который непосредственно воздействует на потенциальную причину РС. GNbAC1 — это моноклональное антитело, призванное нейтрализовать MSRV-Env, токсический белок, который предположительно может быть связан с воспалительными и нейродегенеративными процессами, вызываемыми данным заболеванием.

В целях долговременного сбора данных об указанном новом методе лечения, в особенности о его переносимости, продолжительности действия и качестве жизни пациентов, компании GeNeuro и Servier решили организовать исследование, получившее название ANGEL-MS. В ходе открытого расширенного долгосрочного исследования безопасности препарата с участием пациентов с рассеянным склерозом предполагается оценить действие нейтрализующего препарата GNbAC1 на HERV-W Env. Данное исследование является продолжением другого исследования, CHANGE-MS, которое проводится в настоящее время. Исследование ANGEL-MS даст пациентам возможность продолжать лечение, начатое в исследовании CHANGE-MS. Как ожидается, новое исследование начнется в апреле 2017 года и продлится в течение двух лет. Начало исследованию будет положено, когда первый пациент, участвующий в исследовании CHANGE-MS, завершит 12-месячный срок лечения в его рамках. Компания GeNeuro выступает организатором нового исследования, и, как и в случае с CHANGE-MS, исследование ANGEL-MS будет полностью профинансировано компанией Servier.

Согласно условиям партнерского соглашения, подписанного компанией Servierс GeNeuro в 2014 году, компания Servier финансирует европейское двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование препарата GNbAC1. В рамках этого исследования под названием CHANGE-MS оценивается эффективность нейтрализующего препарата GNbAC1 и его воздействие на HERV-W Env в ходе лечения рассеянного склероза. Главная цель данного исследования, рассчитанного на 12 месяцев, — собрать данные о совокупном количестве активных повреждений головного мозга, выявляемых посредством МРТ после 6 месяцев терапии. Первые результаты по прошествии 6 месяцев исследований предполагается получить в 4-м квартале 2017 года.

ANGEL-MS будет проводиться параллельно с любыми исследованиями, находящимися в Фазе III, которые могут быть начаты по итогам исследования CHANGE-MS.

О рассеянном склерозе (РС)

РС — это заболевание центральной нервной системы (в нее входят головной и спинной мозг), от которого страдают более 2 млн человек по всему миру. РС возникает вследствие воспалительных процессов, поражающих миелиновую оболочку — защитное покрытие нейронов. Повреждение миелиновых оболочек не позволяет нейронам нормально осуществлять их функции, а в некоторых случаях ведет к дегенерации нейронов. Из-за этого происходит замедление или прекращение передачи нервных импульсов от мозга к остальным органам, что приводит к появлению симптомов данного заболевания.

О препарате GNbAC1

Разработка препарата GNbAC1 стала результатом 25-летних исследований эндогенных ретровирусов человека (HERV), в том числе исследований, проводившихся на протяжении 15 лет в Институте Мерьё и в INSERM, французском национальном научно-исследовательском медицинском институте. Была установлена связь обнаруженных в геноме человека определенных эндогенных ретровирусов с различными аутоиммунными заболеваниями. Исследователям удалось доказать, что токсический Env-белок, связанный с ретровирусом рассеянного склероза (MSRV) и обнаруженный у пациентов с РС, в частности, в активных очагах, стимулирует воспалительные процессы через взаимодействие с толл-подобным рецептором TLR4, участвующим во врожденном иммунитете, и блокирует ремиелинизацию нейронов. Нейтрализуя MSRV-Env, препарат GNbAC1 оказался способен одновременно блокировать развитие патологических воспалительных процессов и восстановить ремиелинизацию. Поскольку MSRV-Env не выполняет никакой известной в настоящее время физиологической функции, препарат GNbAC1, как ожидается, будет обладать хорошими показателями безопасности и не окажет воздействия на иммунную систему пациентов согласно наблюдениям, зафиксированным во всех клинических испытаниях, проведенных на сегодняшний день.

О компании GeNeuro

Миссия компании GeNeuro заключается в разработке безопасных и эффективных методов лечения неврологических расстройств и аутоиммунных заболеваний таких как рассеянный склероз посредством нейтрализации причинных факторов, закодированных в эндогенных ретровирусах человека, составляющих 8% человеческой ДНК.

Головной офис компании GeNeuro находится в Женеве (Швейцария), а научно-исследовательские работы проводятся во Франции (в г. Аршам, в деп. Верхняя Савойя и в Лионе). В компании работают 28 сотрудников, она располагает 16 патентами-аналогами, охраняющими разработанную ею технологию.

Дополнительную информацию о компании можно получить на сайте: www.geneuro.com

О компании Servier

Компания Servier — это управляемая некоммерческим фондом международная фармацевтическая компания со штаб-квартирой во Франции. Располагая отделениями в 148 странах и 21,2 тыс. сотрудников, компания имеет сильные позиции в мире. В 2015 году ее оборот составил 3,9 млрд евро. Рост компании обусловлен тем, что Servier находится в постоянном поиске инноваций по пяти направлениям, в которых стремится достичь наивысших результатов: кардиология, онкология, метаболизм, нейропсихиатрия и ревматология. Кроме того, компания ведет деятельность по выпуску препаратов-дженериков высокого качества. Являясь полностью независимой, группа компаний Сервье реинвестирует 25% оборота, получаемого от реализации продукции Servier, в исследования и разработки, а всю прибыль вкладывает в развитие.

Servierобладает многолетним опытом деятельности в области нейропсихиатрии. Компания предлагает новые методы лечения пациентам, страдающим неврологическими и психиатрическими расстройствами. Коллективы исследователей компании анализируют главным образом причины заболеваний, а не их симптомы. В настоящее время компания Servier ведет 11 проектов в данной области, находящихся на разных стадиях осуществления. Среди них выделяется проект по разработке методик лечения болезни Альцгеймера, тяжелой депрессии и рассеянного склероза, а также функционального восстановления после перенесенного инсульта.

Дополнительную информацию о компании можно получить на сайте: www.servier.com

 

Контакты компании GeNeuro:

 

 

 

GeNeuro

NewCap (Франция)

Жюльен Перес (Julien Perez) (взаимодействие с инвесторами)

+33 1 44 71 98 52

 Никола Мерижо (Nicolas Merigeau) (взаимодействие со СМИ)

+33 1 44 71 94 98

geneuro@newcap.eu

Halsin Partners

LifeSci Advisors

Крис Магос (Chris Maggos) (взаимодействие с инвесторами)

+1 646 597 6970

+41 79 367 6254

chris@lifesciadvisors.com

Хесус Мартин-Гарсия (Jesús Martin-Garcia)

 

Председатель и главный исполнительный директор

+41 22 794 50 85

investors@geneuro.com

Майк Синклер (Mike Sinclair) (взаимодействие со СМИ)

+44 20 7318 2955

msinclair@halsin.com

 

 

 

 

Контактная информация компании Servier:

Отдел внешних коммуникаций Servier:

Карин Буссо (Karine Bousseau)

+33 1 55 72 60 37

media@servier.com

Читать источник

 

Исследователи подарили врачам надежду в лечении онкологических заболеваний

 

Дата:  ноябрь, 2016 год

Новая совместная разработка Сервье, международной фармацевтической компании со штаб-квартирой во Франции, и Верналис, расположенной в Великобритании научно-исследовательской компании, была представлена учеными Института Уолтера и Элизы Холл (Walter and Eliza Hall Institute) и компанией Сервье как вещество, блокирующее белок, ответственный за развитие до четверти всех онкологических заболеваний.

Исследование описывает новый подход к борьбе с раковыми клетками и открывает перспективы для лечения онкологических заболеваний крови, таких как острый миелолейкоз, лимфома, множественная миелома; солидных опухолей, таких как меланома, а также рака легкого и молочной железы. Данные опубликованы 20 октября в журналеNature.

Разработанное Сервье вещество S63845 воздействует на необходимый для поддержания жизнедеятельности раковых клеток белок MCL1, который относится к семейству регуляторов апоптоза BCL2.

Руководитель исследовательской группы Института Уолтера и Элизы Холл в Мельбурне, Австралия, доктор Гийом Лессен (Guillaume Lessene), сообщил, что в рамках работы ими было обнаружено первое доклиническое доказательство того, что ингибирование белка MCL1 эффективно в борьбе с различными типами онкологических заболеваний.

 «Белок MCL1 играет важную роль в развитии различных форм рака, так как он поддерживает жизнедеятельность раковых клеток, позволяя им избежать запрограммированной гибели (апоптоза) и последующего выведения из организма», - говорит доктор Лессен.

 «Исследования, проведенные на множестве экспериментальных моделей, показали, что S63845 мощно воздействует на раковые клетки, выживание которых зависит от MCL1».

Команде института Уолтера и Элизы Холл под руководством доктора Лессена, гематологу Эндрю Вей (Andrew Wei) и доктору Доне Мужаллед (Donia Moujalled) из больницы имени принца Альфреда (Австралия), а также ученым группы компаний Сервье удалось продемонстрировать, что S63845 оказался эффективным для борьбы с несколькими видами рака. Также результаты исследования указывают на то, что вещество может использоваться в дозировках, благополучно переносимых здоровыми клетками организма.

Директор по онкологическим исследованиям компании Сервье доктор Оливье Женест (Olivier Geneste) отметил, что проведенное доклиническое исследование и идентификация потенциального лекарственного препарата подтверждают потенциал выбора MCL1 в качестве терапевтической цели при лечении онкологических заболеваний.

Вещество S63845 было открыто в сотрудничестве с компанией Верналис, обладающей обширным исследовательским опытом, основанном на системном и структурном подходе. «Клинические исследования ингибитора белка MCL1 начнутся в ближайшее время и станут частью совместной работы компаний Сервье и Новартис», – подтвердил доктор Лессен, подчеркнув, что результаты исследования продемонстрировали необходимость дальнейшей разработки нового класса онкологических препаратов, называемых BH3-миметиками. BH3-миметики ингибируют группу белков, известных как регуляторы апоптоза BCL-2», - поясняет он. «MCL1 также является членом этого семейства белков, и угнетение его активности стимулирует процесс апоптоза. Ученые Института Уолтера и Элизы Холл обнаружили роль семейства белков BCL-2 в развитии рака более 28 лет назад, а ключевую роль MCL1 в поддержании митотической активности раковых клеток – четыре года назад», – заключил Гийом Лессен.

Данное исследование было проведено в партнерстве со специалистами компании Сервье и при финансовой поддержке Национального совета Австралии по здоровью и медицинским исследованиям (National Health and Medical Research Council of Australia), Общества лейкемии и лимфомы (США) (the Leukemia and Lymphoma Society, US), Совета по борьбе с раком штата Виктория, Австралия (Cancer Council Victoria), Фонда по борьбе с лейкемией имени Кэй Кендалл (the Kay Kendall Leukemia Fund), Агентства по изучению рака штата Виктория, Австралия (Victorian Cancer Agency), Австралийского фонда исследований в области онкологии (Australian Cancer Research Foundation), Государственной системы управления инфраструктурой штата Виктория, Австралия (the Victorian Government Operational Infrastructure Scheme), а также г-на Энтони Редстоуна (Anthony Redstone).

Институт Уолтера и Элизы Холл является ведущим исследовательским учреждением в рамках Комплексного Центра по лечению онкологических заболеваний штата Виктория, Австралия (Victorian Comprehensive Cancer Centre), объединения ведущих больниц и исследовательских центров штата, созданных для борьбы с онкологическими заболеваниями.

Компания Сервье

Сервье - международная фармацевтическая компания, находящаяся под управлением некоммерческого фонда. Штаб-квартира расположена во Франции. Компания имеет представительства в 148 странах мира, а общая численность сотрудников составляет более 21 200 человек. Годовой оборот Сервье в 2015 году составил 3,9 миллиардов евро. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: кардиология, онкология, диабетология, нейропсихиатрия, ревматология, а также в сфере производства высококачественных дженериков. Являясь полностью независимой, Группа Сервье реинвестирует до 25% оборота в научные исследования и разработки, а весь доход – в развитие.

В долгосрочной перспективе Сервье стремится занять ведущие позиции в области разработки лекарственных средств для лечения онкологических заболеваний. На данный момент ведутся клинические исследования девяти молекулярных соединений, нацеленных на борьбу с раком желудка, раком легких, прочими солидными опухолями, а также различными формами лейкемии и лимфомы. Инновационные разработки в области онкологии ведутся совместно с партнерами компании по всему миру и охватывают широкий спектр технологий, таких как цитотоксические, проапоптозные, клеточные, а также таргетную терапию и иммунотерапию.

Читать источник